Definición de caso: eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI

Caso Sospechoso

Cualquier trastorno, síndrome, signo o síntoma que ocurra después de la administración de una vacuna y que el público, los padres, el paciente o los trabajadores de la salud consideren que está relacionado con la vacunación, pudiendo estar o no relacionado con la vacuna o el proceso de inmunización.

Para efectos de la vigilancia, los eventos que deberán ser notificados son:

Abscesos

Eventos que requieren hospitalización

Eventos que ponen en riesgo la vida

Eventos que causan discapacidades

Eventos que afecten grupos de personas

Cualquier muerte que ocurra en las 4 semanas posteriores a la vacunación y cuya etiología no esté bien precisa.

Caso relacionado con la vacunación.

Relacionado con la vacuna: Caso sospechoso que ha sido descrito como una reacción esperada después de la administración de la vacuna y además cumple con criterios de causalidad.

Caso relacionado con el programa

Relacionado con el programa. Caso sospechoso en el cual se logra identificar uno o más de los siguientes errores en la preparación, manejo o administración de la vacuna.

·         Dosificación inadecuada.

·         Método de administración incorrecto.

·         Uso inseguro de aguja y jeringas desechables.

·         Falta de verificación del empaque que garantice la esterilidad de agujas y jeringas.

·         Manipulación inadecuada de las agujas y jeringas.

·         Reconstitución de las vacunas con el diluyente equivocado.

·         Cantidad indebida de diluyente.

·         Reconstitución inadecuada de las vacunas.

·         Sustitución de vacunas o diluyentes por medicamentos u otros.

·         Contaminación de la vacuna o el diluyente.

·         Almacenamiento de las vacunas y jeringas fuera de las normas de cadena de frío vigentes

·         Vacunas y jeringas usadas después de su fecha de caducidad.

Caso Coincidente

 Caso sospechoso en el cual el evento coincide con la vacunación y pudo haberse producido incluso si la persona no hubiese recibido la vacuna.

No Concluyente o Desconocido

Caso en el cual el evento adverso no está directamente relacionado con la vacuna, su administración o cualquier otra causa identificable. Por lo que no es posible determinar una relación causal entre la aplicación de la vacuna y el evento presentado.